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4月2日,国家药监局印发《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,政策要求深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用,围绕七大方向,推进高质量数据集、人工智能应用、算力基础设施等领域建设,到2030年实现“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成。我们认为:构建人机协同智能审评审批体系,AI有望提升药品、器械审评审批质效,或将带来更加高效和更加可预期的新药和新器械的上市申请流程,并且CRO行业或将承接更多适应AI+监管环境下相关的需求。同时“人工智能+药品监管”发展,高质量数据集建设先行,医疗领域数据要素价值持续提升,也将带来医疗数据信息化建设的需求增加。随着AI在医药创新中扮演的角色愈加重要,AI制药等落地模式有望加速发展。建议持续关注AI赋能医药创新的投资机会。